2022年10月28日,徐州益柯達(dá)電子科技有限公司內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)已通過(guò)巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局注冊(cè)批準(zhǔn),標(biāo)志著該產(chǎn)品已具備巴西市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件,可以在巴西自由銷售。該認(rèn)證的通過(guò)意味著我們公司產(chǎn)品的質(zhì)量得到保證,并符合巴西衛(wèi)生監(jiān)督的要求。
從巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局網(wǎng)站看到,徐州益柯達(dá)電子科技有限公司自主研發(fā)的內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)通過(guò)INMETRO認(rèn)證,獲得了巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)批準(zhǔn)。這也意味著,益柯達(dá)成為了巴西內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)認(rèn)證廠家。
ANVISA是葡萄牙語(yǔ)“Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria”的縮寫(xiě),是巴西的食品和藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)。自 1999 年監(jiān)管機(jī)構(gòu)成立以來(lái), ANVISA 注冊(cè)一直是在巴西經(jīng)營(yíng)的企業(yè)的一項(xiàng)要求。ANVISA 法規(guī)旨在通過(guò)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)(包括可能構(gòu)成健康風(fēng)險(xiǎn)的流程、成分和技術(shù))進(jìn)行健康監(jiān)督來(lái)保護(hù)和促進(jìn)公眾健康為用戶。ANVISA是所有關(guān)系到巴西人民健康產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)管部門。
自2008年開(kāi)始,益柯達(dá)就在大力布局海外市場(chǎng),如今產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲,北美,南美,中東,東南亞和非洲等全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū),通過(guò)了ISO13485國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證和歐盟CE產(chǎn)品認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證,在海外市場(chǎng)準(zhǔn)入、海外渠道建設(shè)以及品牌影響力等方面已經(jīng)構(gòu)建起了顯著的優(yōu)勢(shì)。
生產(chǎn)企業(yè)名稱:徐州益柯達(dá)電子科技有限公司(已授權(quán))
注冊(cè)證編號(hào):蘇械注準(zhǔn)20222060603 蘇械注準(zhǔn)20212061298 蘇械注準(zhǔn)20142060203 蘇械注準(zhǔn)20182181550
廣告審查批準(zhǔn)文號(hào):蘇械廣審(文)第270123-00907號(hào) 蘇械廣審(文)第260905-00905號(hào) 蘇械廣審(文)第250118-00909號(hào)
蘇械廣審(文)第231112-00908號(hào)
注:購(gòu)買后請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),注意相關(guān)事項(xiàng),具體詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)